媽媽網(wǎng)實(shí)地探訪臍血庫 臨床應(yīng)用專家解疑臍帶血

　　近日，為了解除大眾對臍帶血的諸多疑慮，樹立公眾對臍帶血的正確認(rèn)識，8月6日，廣東省臍血庫舉辦了“走進(jìn)臍血庫”媒體溝通會，邀請了在臍血應(yīng)用方面擁有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的孫媛教授來為大家解答臍血方面的疑問。

　　專家講解臍帶血臨床應(yīng)用

　　北京京都兒童醫(yī)院血液中心主任孫媛教授給大家分享了臍帶血治療的案例。孫媛教授在國內(nèi)臍血應(yīng)用方面擁有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，尤其是自體臍血移植治療，曾有過3例自體臍帶血移植治療兒童再生障礙性貧血的經(jīng)驗(yàn)，并且3例臍帶血造血干細(xì)胞均成功植入。2016年3月，孫媛教授還使用自體臍帶血移植治療了一位患有神經(jīng)母細(xì)胞瘤的小患者，術(shù)后也取得了很好的治療效果。

　　孫媛教授表示家庭存臍血除了自用，還可以給家庭成員用，同胞之間有1/4的全相合幾率，1/2的半相合幾率。廣東省臍血庫的數(shù)據(jù)顯示，截至2016年7月31日，自體臍血共出庫85例，包括自存自用和家庭同胞間應(yīng)用。同胞間主要是用于治療重型地中海貧血、急性淋巴細(xì)胞白血病、先天性純紅再障、噬血細(xì)胞綜合征等；自存自用主要是用于治療再生障礙性貧血、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、腦癱等。

　　對于臍血的儲存問題，孫媛建議健康的家庭，如果經(jīng)濟(jì)上能接受就可以儲存?zhèn)溆?，自存臍帶血就像買保險(xiǎn)，一旦生病需要使用，將會節(jié)省大量費(fèi)用。一般談及臍血個人發(fā)生的費(fèi)用，大家往往單純拘泥于臍血的儲存費(fèi)用，而忽略了后期使用費(fèi)用。使用自存臍血和公共臍血，在后期的費(fèi)用上有很大的差距。具體差距如表格：

　　需要說明的是，自存臍血除了可以存儲自己的臍血造血干細(xì)胞，臍血庫還給每個儲戶贈送保額達(dá)30萬的醫(yī)療保險(xiǎn)。廣東省臍血庫自運(yùn)營以來，累計(jì)為儲戶出資投保的金額達(dá)到1.1億元，受理的理賠案例達(dá)到58041例，累計(jì)理賠金額（醫(yī)療報(bào)銷）達(dá)到7700多萬。從2013年起，廣東省臍血庫每年都接收到上萬例的理賠案件，這是對患兒家庭的直接幫助，真正做到了資源和資金的雙重保障。同時也是貫徹國家“精準(zhǔn)扶貧”的精神，緩解了大量血液病患者因病致貧的狀況。

　　臍帶血儲存環(huán)境要求高

　　講座后，廣東省臍血庫實(shí)驗(yàn)室技術(shù)總監(jiān)魏偉博士帶領(lǐng)大家參觀了實(shí)驗(yàn)室。魏博士對記者介紹，一份臍血從采集到最終入庫主要包括制備、檢測、儲存等流程，具體流程則包括科學(xué)宣教、辦理手續(xù)、臍血采集、取血、運(yùn)輸、干細(xì)胞制備、程控降溫、液氮凍存、各種檢測及細(xì)胞活性培養(yǎng)、配型，出具檢測報(bào)告等。

　　由于臍血的制備對環(huán)境要求很高，因此制備室參照我國藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計(jì)，是一個萬級潔凈間，制備室內(nèi)必須保持恒溫恒濕，一年四季都控制在20℃-24℃，室內(nèi)空氣中微粒數(shù)及細(xì)菌數(shù)量也要嚴(yán)格控制在國家標(biāo)準(zhǔn)范圍以內(nèi)。因此，為了防止人為把細(xì)菌、塵埃帶入制備室，每個實(shí)驗(yàn)員進(jìn)入制備室必須經(jīng)過嚴(yán)格的消毒。所有的工作人員進(jìn)去制備室的時候要先換鞋、經(jīng)過專業(yè)的七步洗手法洗手，穿無菌服、戴口罩、帽子、最后再穿上隔離服、戴上無菌手套經(jīng)過風(fēng)淋后才能進(jìn)入制備室。

　　魏博士介紹，保存臍血，并非保存臍血液，而是保存其中的造血干細(xì)胞。血液進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之后，工作人員會用專門的醫(yī)療儀器提取臍血中的造血干細(xì)胞，去掉臍血中的血漿、紅細(xì)胞，留取中間富含造血干細(xì)胞的細(xì)胞層。

　　干細(xì)胞提取出來后，要對每一份臍血進(jìn)行病毒核酸檢測，評估每一份造血干細(xì)胞的活性和活力，另外還會做一系列的檢測：如病原微生物的檢測，包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋和巨細(xì)胞病毒，還有細(xì)菌感染的檢測。由于廣東是地貧（地中海貧血）和G6PD（俗稱“蠶豆病”）的高發(fā)區(qū)，廣東省臍血庫針對公共捐獻(xiàn)的臍血還增加這兩項(xiàng)遺傳疾病的篩查。在檢測中，如果有其中一項(xiàng)不合格，臍血就不能入庫。各項(xiàng)檢測都符合入庫要求后，臍血最后要進(jìn)入冷凍庫，臍血干細(xì)胞將凍存在-196℃的液氮環(huán)境下。

　　廣東省臍血庫嚴(yán)格遵守國家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)法規(guī)，每年接受衛(wèi)生主管部門的督導(dǎo)檢查。因?yàn)橘|(zhì)量體系嚴(yán)謹(jǐn)，廣東省臍血庫在獲得國家衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的血站執(zhí)業(yè)許可證的同時，連續(xù)多年通過ISO9001復(fù)審，于2015年10月獲得美國血庫學(xué)會頒發(fā)的AABB認(rèn)證，標(biāo)志著廣東省臍血庫的質(zhì)量體系獲得國際認(rèn)可。

　　嚴(yán)格把控質(zhì)量，是源于秉持“血液無小事 人人有大愛”的大義，截止到2016年7月，廣東省臍血庫出庫臨床應(yīng)用的臍血中，存儲年限達(dá)到10年以上的，已經(jīng)超過60份。

　　公共庫可以替代自體庫嗎？

　　對于目前網(wǎng)上熱傳的“公共庫取代自體庫”、“公共庫出庫例數(shù)多，更有用”等觀點(diǎn)，廣東省臍血庫執(zhí)行副主任黃曉能對此做出了回答，他表示，其一，公共庫是面向的是全國有需要的人群，每份臍血是一對多的關(guān)系；而自體庫是自己給自己存的，是一對一的關(guān)系，所以這兩者使用的對象和基數(shù)是完全不一樣的，是沒有可比性的。其二，患者的年齡段差異很大，也沒有可比性。廣東庫目前使用自存臍血的患者最大年齡僅僅9歲4個月，但是公共庫使用臍血的患者年齡跨度從6月嬰兒到84歲老年患者。其三，2007年廣東省臍血庫才開始運(yùn)營，廣東庫自體應(yīng)用的例數(shù)在逐年增長，當(dāng)自存臍血儲存量足夠大的時候，可以接近社會自然發(fā)病率?；谝陨先c(diǎn)，不應(yīng)該用“出庫絕對數(shù)量值”來比較公共庫和自體庫出庫例數(shù)的差異，因?yàn)閮烧叩那疤峋筒灰粯?，更不能以此來反對有需求和健康意識的人群去自存。

　　關(guān)于自體庫及自體臍血的意義，2014年4月21日，上海衛(wèi)計(jì)委就“自存臍血價值”組織專家舉辦研討會，著名血液病專家陸道培院士談到，“作為醫(yī)生，我不反對自體存儲臍帶血。在治療時，如果有病人自身儲存的臍帶血，我一定會選擇利用其進(jìn)行治療。因?yàn)樽泽w臍血的基因和配型完全吻合，不會出現(xiàn)移植后的移植物抗宿主反應(yīng)和排斥現(xiàn)象?！彼硎?，從醫(yī)學(xué)的角度，保存臍帶血是有價值的，家庭可以根據(jù)自身的經(jīng)濟(jì)條件決定是否保存。作為醫(yī)生，陸院士希望將來更多病人在需要時能用上自體臍帶血。

　　此外，公共庫建設(shè)是和自體庫建設(shè)都是利他的。對于國家而言，公共庫和自體庫并存的一庫兩制，是國家的臍血庫發(fā)展策略。國家通過利用社會資金的進(jìn)入，可以在不投入資金的前提下，建設(shè)公共庫，為全社會提供查詢和供血服務(wù)。對于孕婦而言，具有自存臍血的患者，是不需要配型的，可以在治療確定后的第一時間提取自己的臍血，確保在最佳治療時機(jī)獲得救助。對于運(yùn)營臍血庫的公司而言，公司運(yùn)營自體庫獲得盈利，是在國家的“以自養(yǎng)公”的政策下進(jìn)行的。沒有盈利就沒有資金保障臍血庫的持續(xù)發(fā)展。從國際上來看，以臍血庫建設(shè)大國美國為例，公共庫由國家投資建設(shè)，自體庫由商業(yè)運(yùn)作，也仍然有150萬美國公民選擇了自存，50萬份公共庫臍血。

　　針對有人認(rèn)為“捐贈臍血和自存臍血在辦理?xiàng)l件上不同”“臍血庫更重視自體臍血存儲”等問題，黃曉能主任回答，一直以來，廣東省臍血庫依據(jù)國家的法律法規(guī)和臍血政策，倡導(dǎo)“充分知情，深入理解，認(rèn)真思考，謹(jǐn)慎決策”的宣教方針，針對產(chǎn)婦咨詢，秉持無差別宣教的原則，確保產(chǎn)婦對臍血的知情權(quán)，讓產(chǎn)婦自行做出對臍血的處置決定。國家標(biāo)準(zhǔn)是針對公共庫即非血緣移植供血前提制定的，自體庫則是參照公共庫標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營的。原則上，公共庫和自體庫的標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。

　　有記者提到“公共庫臍血存儲的細(xì)胞數(shù)是否要求更高”，黃主任認(rèn)為，主要在于使用異體造血干細(xì)胞移植時排斥反應(yīng)會導(dǎo)致大量植入細(xì)胞滅活，公共庫為了保障臨床非血緣移植時治療效果（單例標(biāo)本造血干細(xì)胞數(shù)應(yīng)高于15億以上），嚴(yán)格篩選大血量（細(xì)胞數(shù)量多）的臍血入庫凍存。而自體庫因?yàn)橹幌抻谧陨硎褂们也话l(fā)生排斥反應(yīng)，在尊重儲戶個人意愿的基礎(chǔ)上，對于符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的予以凍存。

　　黃主任還指出，廣東省臍血庫自建庫十年來，在自身發(fā)展的同時積極回饋社會，大力開展各項(xiàng)社會公益活動。截至目前，廣東省臍血庫累計(jì)為社會貧困患者免費(fèi)捐助捐助臍帶血造血干細(xì)胞146份，捐助金額達(dá)149.5萬元；累計(jì)為103個貧困家庭減免定向儲存臍血費(fèi)用，減免金額達(dá)45.2萬元。針對貧困患者，廣東省臍血庫專門建立了“博愛基金”，共為6名貧困患者申請了治療基金26萬元。

　　廣東庫是省內(nèi)唯一合法臍血庫

　　目前，廣東省臍血庫的總面積是15000平方米，儲存能力為150萬份，是目前亞洲最大的臍帶血庫。廣東省臍帶血庫內(nèi)設(shè)公共庫和自體庫，公共庫接受公眾臍血免費(fèi)捐獻(xiàn)，用于全國臨床治療或科研；自體庫有償保存，用于自救。截至到2016年7月31日，廣東省臍血庫共出庫843份臍血，共救助696人。

　　由衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置并通過衛(wèi)生行政部門執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的臍帶血庫為：北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江七家臍帶血庫。廣東省臍血庫是廣東省唯一合法的臍血庫。而2016年1月5日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于延長臍帶血造血干細(xì)胞庫規(guī)劃設(shè)置時間的通知》，稱2020年前將不再新增臍帶血庫，也就是說目前也只有這7家臍血庫是合法的。