兒童藥存在巨大的市場(chǎng)缺口。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)信息顯示,目前我國(guó)藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)超過(guò)20萬(wàn)個(gè),但兒科專(zhuān)用藥物只有3000余個(gè),占比不到1.5%,而與之不匹配的是2.53億兒童占到了我國(guó)總?cè)丝诘?8%。
市場(chǎng)需求決定行業(yè)發(fā)展。近十幾年來(lái),兒童藥市場(chǎng)一直保持著穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì),再加上政策利好頻繁,不少新老玩家都盯上了這片有爆發(fā)潛質(zhì)的藍(lán)海。尤其是老牌藥企達(dá)因藥業(yè),近兩年的業(yè)績(jī)還持續(xù)逆勢(shì)上揚(yáng),是一個(gè)相當(dāng)成功的行業(yè)樣本。
不過(guò),面對(duì)行業(yè)內(nèi)外的躁動(dòng),達(dá)因藥業(yè)總裁楊杰卻一直保持著冷靜、克制。這種冷靜是由她的“入行”經(jīng)歷決定:從一名兒科醫(yī)生到醫(yī)藥代表,直至成為一家兒童藥企的掌門(mén)人。30來(lái)年的翻山越水,讓楊杰意識(shí)到,兒童藥市場(chǎng)打不了閃電戰(zhàn),因?yàn)榭此茐验煹乃{(lán)海實(shí)則暗礁重重,藥品的研發(fā)、創(chuàng)新是一場(chǎng)長(zhǎng)跑,它需要持續(xù)的投入和沉淀。而這,也是達(dá)因藥業(yè)守得云開(kāi)的關(guān)鍵。
從旁觀者到局內(nèi)人
1985年,對(duì)醫(yī)生這個(gè)職業(yè)心懷崇敬的楊杰在醫(yī)學(xué)院畢業(yè)后,如愿被分到了一家醫(yī)院,并因?yàn)椤疤魬?zhàn)性高”而選擇了兒科。但那時(shí)的楊杰一定想不到,7年后,自己會(huì)因?yàn)橄嗤脑蛎撓掳状蠊?,進(jìn)入制藥領(lǐng)域。
在多年前的一個(gè)采訪中,楊杰曾透露離開(kāi)醫(yī)院的原因:科室不受重視,工作沒(méi)有挑戰(zhàn),看不到更多的疑難病例。要知道,在90年代,兒科專(zhuān)業(yè)還曾因?yàn)闆](méi)人讀,被教育部取消,可見(jiàn)當(dāng)時(shí)兒科的尷尬境地。
1994年,楊杰已經(jīng)是一家臺(tái)灣制藥公司的銷(xiāo)售經(jīng)理。彼時(shí),她再次因?yàn)椤疤魬?zhàn)性”離開(kāi)舒適區(qū),加入初創(chuàng)的達(dá)因藥業(yè)。因?yàn)槟芰Τ霰?,楊杰?007年升任總經(jīng)理,并成為推動(dòng)達(dá)因藥業(yè)轉(zhuǎn)型再出發(fā)的關(guān)鍵人物。
2020年初,在中國(guó)入世的大環(huán)境下,國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)因競(jìng)爭(zhēng)力弱,只能改革自救。達(dá)因藥業(yè)雖在心血管、糖尿病、兒童保健、抗感染均有涉足,但泛而不精,缺少特色大單品,而楊杰憑借在醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)20多年的摸爬滾打,做出了避開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的成人藥賽道,聚焦兒童藥的戰(zhàn)略調(diào)整。
彼時(shí)兒童藥市場(chǎng)尚顯荒蕪,達(dá)因藥業(yè)的轉(zhuǎn)型無(wú)異于二次創(chuàng)業(yè)。為了搭建完整的兒童用藥產(chǎn)品體系,楊杰帶領(lǐng)達(dá)因藥業(yè)建新廠、更新設(shè)備、創(chuàng)建兒藥科研平臺(tái)。
在她的推動(dòng)下,達(dá)因藥業(yè)先與山東大學(xué)共建研究生工作站,培養(yǎng)工程碩士,大量引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人才;還與山東大學(xué)藥學(xué)院、沈陽(yáng)藥科大學(xué)合作建立兒童制劑聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、兒科創(chuàng)新藥物產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟,以產(chǎn)學(xué)研模式,形成研發(fā)、市場(chǎng)應(yīng)用的正反饋循環(huán),并成立了國(guó)內(nèi)首個(gè)兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心,以及北京達(dá)因高科兒童藥物研究院。
此外,楊杰將量身定制兒童藥物的理念貫穿研發(fā)經(jīng)營(yíng)的全環(huán)節(jié),為了科研力量的持續(xù)發(fā)展,達(dá)因藥業(yè)每年投入科研項(xiàng)目的費(fèi)用都保持在總營(yíng)收的5%以上。對(duì)于兒童用藥,“研發(fā)難”是繞不過(guò)去的挑戰(zhàn),但楊杰用“慢就是快”的打法,帶領(lǐng)達(dá)因藥業(yè)一點(diǎn)點(diǎn)積淀技術(shù),打磨核心競(jìng)爭(zhēng)力。
目前,兒童用藥研發(fā)環(huán)境步步向好,疾病譜變遷也正催生新的兒童用藥市場(chǎng)機(jī)會(huì)。而多年的沉淀,給了達(dá)因藥業(yè)躍遷行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的底氣。
洞悉三大潛力賽道,持續(xù)創(chuàng)新
楊杰曾在接受《E藥經(jīng)理人》采訪時(shí)淺析當(dāng)下兒童藥市場(chǎng)的三大潛力賽道:疾病譜變遷下,有高發(fā)趨勢(shì)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液疾病等;罕見(jiàn)病和腫瘤藥;以及符合兒童臨床需求的高端制劑。目前,這三大賽道也是達(dá)因藥業(yè)的發(fā)力點(diǎn)。
在達(dá)因藥業(yè)布局的15類(lèi)兒童專(zhuān)用藥中,精神類(lèi)藥物所占份額最大,5個(gè)“十三五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)中也有2個(gè)是兒童精神藥。對(duì)精神類(lèi)藥物加大投入,也是為了緩解疾病高發(fā)趨勢(shì)與相關(guān)量身定制兒童藥物匱乏的困局。目前,用于兒童和青少年的注意缺陷多動(dòng)障礙的鹽酸托莫西汀口服溶液已獲得藥品注冊(cè)證書(shū)。
在高端制劑研發(fā)方面,達(dá)因藥業(yè)早在2016年就建立了北京達(dá)因高科兒童藥物研究院,主要開(kāi)展經(jīng)肺給藥、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、矯味與掩味制劑技術(shù)等研究工作。
2010年9月,楊杰等人的學(xué)術(shù)成果——《兒童用藥口感評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展》刊登在《中國(guó)醫(yī)藥》,從兒童適宜劑型及其掩味需求和策略出發(fā),對(duì)比分析了各種口感評(píng)價(jià)方法的概況、優(yōu)缺點(diǎn)和應(yīng)用,為兒童口服制劑的開(kāi)發(fā)提供了參考。
得益于不斷的研發(fā)推進(jìn),達(dá)因藥業(yè)已實(shí)現(xiàn)了兒童用藥矯掩味關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和口感評(píng)價(jià)體系的進(jìn)一步完善,口溶膜劑、肺部給藥等高端制劑的研發(fā)也取得關(guān)鍵技術(shù)突破。目前,達(dá)因藥業(yè)已立項(xiàng)兒童專(zhuān)用藥有40余個(gè),從常見(jiàn)病、多發(fā)病到罕見(jiàn)病,覆蓋兒科所有領(lǐng)域。
在楊杰的辦公室,掛著一塊書(shū)法匾,上書(shū)“天道酬勤”。從兒童用藥行業(yè)的下游一路攀爬到上游,楊杰見(jiàn)證了這個(gè)行業(yè)的發(fā)展,而她和達(dá)因藥業(yè)也成為了一個(gè)行業(yè)的注腳。在未來(lái),兒童用藥難這場(chǎng)長(zhǎng)跑也還需要“楊杰”們的持之以恒去打造更多行業(yè)樣本。