國內(nèi)藥企對兒童藥提不起興趣 兒童藥研發(fā)陷入瓶頸
絕大部分中國藥企卻對兒童藥提不起興趣,全國工商聯(lián)藥業(yè)商會曾做過調(diào)查,中國6000多家藥廠中,專業(yè)生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)只有10余家,有兒童用藥生產(chǎn)的也不過30家。
全國人大代表、亞寶藥業(yè)董事長任武賢認為,兒童藥研發(fā)中存在兩大瓶頸。
一是在很多制藥企業(yè)眼中,兒童藥的研發(fā)利潤空間小。但更重要的是,中國孩子都是家長的寶貝,開發(fā)新藥都不愿意讓自己的孩子做臨床試驗,但新藥在投放市場前,必須做臨床試驗,這對制藥人來說是一個困難。二是研究兒童藥必須保證安全,毒副作用要小,在成人使用若干年的基礎(chǔ)上,通過大量的驗證以后,才能投放市場。
“這種情況,就需要有更多專業(yè)人才和政策扶持,但現(xiàn)實卻剛好相反,”中國醫(yī)藥物資協(xié)會藥械注冊與臨床專業(yè)委員會秘書長陳紅彥說,兒科專業(yè)人才太少,專業(yè)研發(fā)兒童藥的就更少。加之藥品研發(fā)出來后,漫長的審批流程也讓許多企業(yè)望而生畏。正常情況下,一種藥品要排隊3~5年等待上市,加上研發(fā)和試驗時間,整個周期可達十年以上,許多企業(yè)等不起。即使成功獲批上市,沒有完善的政策保障,兒童藥依然舉步維艱。