食藥總局：維C銀翹片合格 香港查處或為假藥

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　　中西藥復(fù)方制劑存高風(fēng)險

　　已不再審批新品種，將逐漸淘汰

　　目前，我國合法合規(guī)生產(chǎn)維C銀翹片的企業(yè)，至少有上百家。但作為中西藥復(fù)方制劑，維C銀翹片確實比普通中成藥存在更高安全性風(fēng)險。

　　易超量服用引高風(fēng)險

　　2010年9月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒醫(yī)務(wù)工作者、公眾關(guān)注中醫(yī)藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問題。不久后，國家食藥監(jiān)局要求維C銀翹片廠家修改說明書。

　　清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任魏建英也表示，嚴格說來，中成藥是不讓添加任何西藥成分的，而維C銀翹片包含了幾種西藥成分。但一般人都是將其當成中成藥使用，包括醫(yī)院也一般是放在中藥房。這就很容易因合并超量服用，增加風(fēng)險。

　　不被國際藥品標準認可

　　中國非處方藥協(xié)會會長白慧良表示，中醫(yī)藥復(fù)方制劑是一個歷史遺留問題，目前，國家食藥監(jiān)部門已不再審批新的中醫(yī)藥復(fù)方制劑；對于既往已批準注冊的中醫(yī)藥復(fù)方制劑，可通過“藥品（上市）五年后再（評價）注冊”等監(jiān)管方式，逐漸淘汰。

　　據(jù)了解，我國現(xiàn)存至少百余種經(jīng)審批的中醫(yī)藥復(fù)方制劑，但并不被國際藥品標準認可，身份尷尬。前溯至2011年，香港衛(wèi)生署在市場監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)，“白云山”感冒清膠囊含有微量退熱止痛的西藥成分對乙酰氨基酚，判定其“中藥添加西藥成分”違反相關(guān)法規(guī)，采取召回行動。

　　白慧良坦言，絕大多數(shù)中醫(yī)藥復(fù)方制劑上市多年，療效確切，臨床副反應(yīng)不多，因此，淘汰過程比較緩慢。