不良反應(yīng)懸疑
廣東省疾控中心已經(jīng)對省內(nèi)4例死亡病例全部進(jìn)行了法醫(yī)鑒定，其中認(rèn)定中山的病例為重癥肺炎導(dǎo)致死亡，與疫苗接種無關(guān)，另外3例都在調(diào)查之中。其他省份的疑似死亡病例原因也在調(diào)查之中。
12月24日下午，國家藥監(jiān)總局和衛(wèi)計委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，稱“疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題，其檢驗結(jié)果出來需要20天左右的時間”。
由于人體個體差異，接種疫苗后的確會發(fā)生不良反應(yīng)。今年7月28日“世界肝炎日”之時，中國疾控中心主任王宇表示：“不良反應(yīng)在疫苗接種后不能完全地避免，但是一個非常小概率甚至是極端小概率的事件，大概在百萬分之一到二，甚至更低?！?/p>
按照這一標(biāo)準(zhǔn)，康泰生物、天壇生物、大連漢信幾個涉嫌問題的疫苗批次都在20萬支左右，理論上不應(yīng)出現(xiàn)不良反應(yīng)，更不用說“致死”這樣的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
實際上，乙肝疫苗的不良反應(yīng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于百萬級。12月22日，深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英對羊城晚報記者稱：“2012年深圳共接種乙肝疫苗1047168劑，新生兒接種乙肝疫苗不良反應(yīng)報告1000多例。深圳市面上流通的乙肝疫苗中，康泰的產(chǎn)品占有較高的比重。”
粗略估算，深圳注射乙肝疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)率高達(dá)千分之一。這些不良反應(yīng)大多數(shù)為發(fā)熱、咳嗽、接種部位紅腫等，而且成人發(fā)生概率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于兒童。
嚴(yán)重不良反應(yīng)是可以規(guī)避的，湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科主任醫(yī)師張淑君表示：“按照規(guī)定，醫(yī)生給嬰幼兒接種疫苗前，需要確認(rèn)嬰幼兒是否患有嚴(yán)重器官疾病、急性感染性疾病發(fā)熱、對疫苗成分過敏等?！?/p>
國內(nèi)乙肝疫苗均為重組酵母乙肝疫苗，對酵母成分過敏者是禁止使用的。不過，包括北京的很多醫(yī)院在內(nèi)，對嬰兒疫苗過敏等因素的確認(rèn)工作做得不足。另外，在死亡病例發(fā)生之后，各地衛(wèi)生、疾控、藥監(jiān)部門的反應(yīng)速度也不一致。
湖南的兩例死亡病例發(fā)生在12月9日前后，而國家藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶12月24日表示：“12月13日我們了解到湖南發(fā)生的3例疑似反應(yīng)之后，總局立即派出調(diào)查組到湖南現(xiàn)場開展調(diào)查工作，了解事件情況。”也就是說，從發(fā)生死亡到藥監(jiān)總局展開調(diào)查，過了5天時間，停用相關(guān)疫苗在死亡后的十多天。
