一問
國產(chǎn)疫苗質(zhì)量過關(guān)嗎
世衛(wèi)官員稱,中國疫苗質(zhì)量不比國外差
記者:世衛(wèi)官員稱,中國疫苗質(zhì)量不比國外差。他的說法有依據(jù)嗎?
國家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局局長于競(jìng)進(jìn):從疫苗使用角度來講,評(píng)判疫苗質(zhì)量很重要的一個(gè)指標(biāo)是預(yù)防接種異常反應(yīng)。疫苗對(duì)人體來講是一個(gè)外來抗原,因個(gè)體差異,極個(gè)別的受種者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),發(fā)生概率很低,但不可避免。從目前監(jiān)測(cè)結(jié)果看,我國預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率并不高于世界衛(wèi)生組織公布的范圍,我們對(duì)國產(chǎn)疫苗是有信心的。
國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶:我國疫苗監(jiān)管體系在2011年已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估。只有這個(gè)國家的疫苗監(jiān)管體系經(jīng)過評(píng)估之后,這個(gè)國家的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)的產(chǎn)品才有資格向世界衛(wèi)生組織提出認(rèn)證。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東:在疫苗運(yùn)輸與保存的管理過程中,需要有專門的冷鏈設(shè)備。作為一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生項(xiàng)目,國家投入大量資金采購冷鏈設(shè)備保障農(nóng)村落后地區(qū)的使用。疫苗和冷鏈管理都有嚴(yán)格的管理制度和嚴(yán)格的操作規(guī)范,這方面還未發(fā)現(xiàn)過問題。
記者:公眾為何會(huì)產(chǎn)生“疫苗恐慌”?
賈繼東:世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站免疫安全網(wǎng)頁上明確提示:世界上沒有能夠保護(hù)每個(gè)接種者、并且對(duì)每個(gè)人都完全安全的“完美”疫苗;有效的疫苗(就是能夠誘導(dǎo)保護(hù)性免疫的疫苗)也可能產(chǎn)生某些副反應(yīng),但這些副反應(yīng)大多輕微且很快消失;絕大多數(shù)被懷疑與疫苗接種有關(guān)的不良事件實(shí)際上不是疫苗本身所致,許多僅僅是偶合事件。
本次疫苗安全事件實(shí)際是風(fēng)險(xiǎn)問題,并非疫苗質(zhì)量問題。公眾或許會(huì)有“零容忍”的想法,但事實(shí)上“零風(fēng)險(xiǎn)”不存在,風(fēng)險(xiǎn)只能被削減,但不能被消除。這方面需要各方努力提高公眾的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知。
李國慶:我國這幾年大幅度提高疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施新版的GMP極大促進(jìn)了企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。從疫苗研發(fā)、疫苗生產(chǎn)到監(jiān)管整個(gè)系統(tǒng),質(zhì)量不斷改進(jìn)不斷提高,這方面需要恢復(fù)公眾對(duì)國產(chǎn)疫苗的信心。
二問
打疫苗會(huì)染上自閉癥嗎
疫苗不會(huì)導(dǎo)致疾病,不打會(huì)付出更大代價(jià)
記者:疫苗會(huì)導(dǎo)致自閉癥或其他疾病嗎?您怎樣看“不打疫苗更健康”的說法?
賈繼東:據(jù)世界衛(wèi)生組織介紹,接種疫苗是目前最經(jīng)濟(jì)有效的健康措施之一,每年可預(yù)防200萬—300萬人口死亡。針對(duì)在民間和網(wǎng)絡(luò)上流傳的一些對(duì)疫苗的誤解,世界衛(wèi)生組織在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行了澄清。1998年的一項(xiàng)研究引發(fā)了人們對(duì)麻疹—腮腺炎—風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間可能存在的聯(lián)系的關(guān)切,這項(xiàng)研究后來被證實(shí)是嚴(yán)重錯(cuò)誤的,發(fā)表該研究論文的雜志也對(duì)論文實(shí)施了撤回。目前還沒有證據(jù)表明麻疹—腮腺炎—風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間存在關(guān)聯(lián)。
不打疫苗會(huì)付出更大的代價(jià)。其實(shí),疫苗與免疫系統(tǒng)相互作用產(chǎn)生的免疫反應(yīng)與通過自然感染產(chǎn)生的免疫類似,但疫苗不會(huì)導(dǎo)致疾病,也不會(huì)使接種者受到潛在并發(fā)癥的威脅。相比之下,通過天然感染獲得免疫可能會(huì)付出高昂的代價(jià)。
記者:最近發(fā)生的乙肝疫苗事件對(duì)疫苗接種產(chǎn)生了怎樣的影響?
賈繼東:中國疾控中心的最新調(diào)查發(fā)現(xiàn),701名兒童家長中將近30%的家長對(duì)預(yù)防接種產(chǎn)生猶豫;另有20%左右的家長,不想帶孩子去接種。衛(wèi)計(jì)委對(duì)10個(gè)省份開展的監(jiān)測(cè)則顯示,2013年12月乙肝疫苗的接種率下降了30%,其他種類的國家免疫規(guī)劃疫苗接種率下降了15%??梢韵胍姡绻腋我呙缃臃N率持續(xù)降低,中國嬰幼兒的乙肝感染率也可能出現(xiàn)回潮。截至目前,還缺乏根治乙肝的辦法,目前醫(yī)療手段只能減少或延緩發(fā)展為肝硬化、肝癌等嚴(yán)重后果。
1974年,英國有報(bào)道稱接種全細(xì)胞百日咳疫苗后發(fā)生36例神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),電視新聞持續(xù)報(bào)道導(dǎo)致接種工作中斷,接種率從81%大幅下降到31%,百日咳疫情流行隨之而來,發(fā)病率由接近1/10萬上升至200/10萬。受此影響,日本嬰兒百日咳疫苗接種率從1974年的80%下降至1976年的10%;1979年日本百日咳疫情流行,出現(xiàn)1.3萬余病例、41人死亡。