兒童用藥是世界性難題
國家藥監(jiān)局:兒童用藥問題是世界性難題
“量酌減、請遵醫(yī)囑”、“安全性尚未確定”這些模糊的字眼,常常出現(xiàn)在兒童藥物的說明書上,昨日,國家藥監(jiān)局召開兒童用藥安全座談會,與會官員和專家稱,兒童用藥缺乏是世界難題,究其原因包括兒童用藥投入成本較高,臨床試驗風險大,且普遍缺乏臨床試驗等。
另外,因為社會道德與倫理方面的原因,與成人藥的審批流程相比,兒童藥的審批缺少兒童臨床試驗部分,這使得兒童用藥的安全性難以得到嚴格的保障。
官方數(shù)據(jù)顯示,從用藥的不良反應監(jiān)測來看,去年我國14歲以下兒童不良反應占全體病例的11.5%,嚴重不良反應占10.3%,維持近年來普遍水平。國家藥監(jiān)局稱,會通過修訂說明書、限定兒童不能使用等措施進行改善。
小編視角:確保兒童用藥安全,除了要讓孩子他爸、孩子他媽擦亮眼睛,要社會各界呼喚藥企良心,要讓名人慎重代言外,最給力的措施應當是要國家藥監(jiān)部門出臺的。加強監(jiān)管、暢通兒童藥物研發(fā)渠道、改善用藥說明等,這樣才能讓孩子的爸媽放心。