香港衛(wèi)生署呼吁勿用維C銀翹片 可能危害健康

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  3.對(duì)本品所含成分過(guò)敏者用藥。

  維C銀翹片說(shuō)明書(shū)中提示:對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)分析顯示,個(gè)別對(duì)本品所含某些成分過(guò)敏的患者,使用后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  典型病例5:患者,男性,28歲,因“上感”自服維C銀翹片及板藍(lán)根沖劑,用藥后第二天發(fā)現(xiàn)雙手臂、雙側(cè)下肢、胸背部及陰囊部出現(xiàn)數(shù)個(gè)圓形紫紅色斑片,直徑 3-6cm,無(wú)癢痛感,未就診。第三天部分紫紅色斑片中心出現(xiàn)水皰,水皰直徑最大約2cm,皰壁薄、易破,陰囊部出現(xiàn)糜爛,遂就診于急診科,診斷為“多形紅斑型藥疹”,患者有青霉素、對(duì)乙酰氨基酚過(guò)敏史,為進(jìn)一步診治收入院治療。入院后給予甲基強(qiáng)地松龍40mg靜脈滴注,氯雷他定10mg1天1次,黃連素液、硼酸液外用濕敷等治療,10天后病情明顯好轉(zhuǎn),水皰結(jié)痂,糜爛面滲液減少,好轉(zhuǎn)出院。

  三、影響維C銀翹片安全性因素分析

  維 C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑,其所含成分對(duì)乙酰氨基酚(又稱(chēng)“撲熱息痛”)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等;其所含成分馬來(lái)酸氯苯那敏(又稱(chēng)“撲爾敏”)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)困倦、虛弱感、為嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前,國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)維C銀翹片病例分析提示,該產(chǎn)品的安全性問(wèn)題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。

  四、相關(guān)建議

  1.建議醫(yī)生處方或藥店售藥時(shí),提示維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑,本品含馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C。對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不得同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能受損者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機(jī)、車(chē)、船,不得從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

  2.建議嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥,避免超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥,用藥后應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理或立即就診;出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥,及時(shí)就診,并監(jiān)測(cè)肝功能。

  3.建議生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和包裝、標(biāo)簽,增加相關(guān)安全性信息,并加強(qiáng)上市后安全性研究,確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生。

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