2、乙肝疫苗接種是否安全可靠
針對(duì)公眾對(duì)乙肝疫苗接種安全性疑慮，昨天，中國(guó)疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
據(jù)王華慶介紹，2000年至今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報(bào)188例。其中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。
他介紹，出現(xiàn)的異常反應(yīng)主要是過(guò)敏性休克、水腫等，這188例病例中，疫苗質(zhì)量均屬合格，接種過(guò)程無(wú)問(wèn)題。
北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東認(rèn)為，乙肝疫苗是相當(dāng)安全、成熟的，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率非常低。在國(guó)際上，接種乙肝疫苗是沒(méi)有任何禁忌癥的;在我國(guó)，像急性疾病、嚴(yán)重的慢性疾病、慢性疾病急性發(fā)作、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等情況，建議不要接種?！安皇墙臃N會(huì)加重疾病，只是避免復(fù)雜問(wèn)題的出現(xiàn)。”
賈繼東表示，按照接種乙肝疫苗的規(guī)程，新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時(shí)不予接種;如果母親乙肝表面抗原呈陽(yáng)性，應(yīng)當(dāng)作個(gè)案分析評(píng)估，到底是接種風(fēng)險(xiǎn)大，還是感染風(fēng)險(xiǎn)大。
3、康泰停供會(huì)否造成市場(chǎng)短缺
此前深圳康泰公司負(fù)責(zé)人披露，乙肝疫苗市場(chǎng)份額中，該公司最頂峰時(shí)占據(jù)60%-70%。暫?？堤┮腋我呙绾?，市場(chǎng)空缺如何填補(bǔ)?
“停用是基于保障安全的角度?！崩顕?guó)慶表示，考慮停用康泰乙肝疫苗時(shí)，國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)初步作了評(píng)估預(yù)判，即停用之后，能否保證乙肝疫苗市場(chǎng)供應(yīng)。
他介紹，目前國(guó)內(nèi)除康泰公司之外，還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗。其中，北京天壇生物是“大戶”，另外還有大連漢信，其他幾家的產(chǎn)量不是很大?！暗@主要是受市場(chǎng)的限制，而不是生產(chǎn)能力限制?！?/p>
國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶認(rèn)為，這5家企業(yè)能釋放較大產(chǎn)能。今年5家企業(yè)共有2500萬(wàn)乙肝疫苗通過(guò)批簽發(fā)，準(zhǔn)予上市銷(xiāo)售。
他說(shuō)，正考慮給企業(yè)發(fā)通知，在保障質(zhì)量前提下，盡可能釋放產(chǎn)能。“一個(gè)批次原來(lái)可能是幾萬(wàn)只，現(xiàn)在要擴(kuò)大到幾十萬(wàn)，原材料的供應(yīng)、生產(chǎn)過(guò)程等都面臨一定考驗(yàn)，因此要強(qiáng)調(diào)保障安全。我們對(duì)企業(yè)所在地的監(jiān)管部門(mén)也提出了要求?！?
