6、進(jìn)口疫苗國(guó)產(chǎn)疫苗哪個(gè)更好
針對(duì)“打疫苗就要打進(jìn)口的”說(shuō)法，昨日，中疾控和國(guó)家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人均明確回應(yīng)，國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量并不比進(jìn)口的差。
王華慶表示，不論是進(jìn)口疫苗還是國(guó)產(chǎn)疫苗，在國(guó)內(nèi)的質(zhì)量檢定過(guò)程是一致的，執(zhí)行同樣嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)?！俺叨仁且粯拥??！?/p>
李國(guó)慶表示，這些年疫苗是我國(guó)的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，國(guó)務(wù)院為此專門印發(fā)了國(guó)家級(jí)疫苗檢測(cè)規(guī)劃。近年來(lái)，疫苗生產(chǎn)能力、水平、新疫苗研發(fā)水平都很大提高，像甲流疫苗的率先研制就是一個(gè)例子。同時(shí)，我國(guó)還建立完善了疫苗監(jiān)管體系和疫苗上市批簽發(fā)制度。
“我們疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不低于發(fā)達(dá)國(guó)家疫苗標(biāo)準(zhǔn)的水平?！崩顕?guó)慶介紹，從某些指標(biāo)來(lái)看，國(guó)產(chǎn)疫苗甚至是領(lǐng)先的?！盎谏镏破返奶厥庑?，我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)是非常嚴(yán)格的?！?/p>
疫苗是如何監(jiān)管的?
生產(chǎn)規(guī)程
目前國(guó)內(nèi)使用的疫苗大概有三種，一種是釀酒酵母的，是康泰和天壇生產(chǎn)的，還有一種是大連漢信的，還有一種是CHO疫苗。我國(guó)自己制定了生產(chǎn)規(guī)程，對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出了嚴(yán)格要求。
疫苗生產(chǎn)
食藥監(jiān)部門不僅是對(duì)產(chǎn)品是否合格進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)行為是否合規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。如果企業(yè)生產(chǎn)行為有不符合規(guī)范的地方，即使產(chǎn)品檢驗(yàn)合格也不允許上市。
疫苗上市
我國(guó)對(duì)于疫苗的上市檢驗(yàn)執(zhí)行批簽發(fā)制度。每一批疫苗都要經(jīng)過(guò)批簽發(fā)，除了企業(yè)出廠檢驗(yàn)之外都要經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)后，才能上市銷售和使用。
疫苗存儲(chǔ)
疫苗類的產(chǎn)品，需要在冷鏈上進(jìn)行運(yùn)輸和存儲(chǔ)。食藥監(jiān)部門會(huì)通過(guò)平時(shí)監(jiān)管，避免這些環(huán)節(jié)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，具體是對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，包括用的原輔材料、生產(chǎn)過(guò)程，以及儲(chǔ)存條件是不是有任何的異常信號(hào)，都會(huì)予以關(guān)注。
異常反應(yīng) 2005年起，我國(guó)在世界衛(wèi)生組織支持幫助下，建立了一個(gè)專門的疫苗監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)現(xiàn)已在全國(guó)全面鋪開，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)去年已經(jīng)達(dá)到了10萬(wàn)例。疫苗產(chǎn)品異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)主要基礎(chǔ)性的工作都在衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)。
