膚樂(lè)霜、補(bǔ)鈣顆粒劑……這些只能在醫(yī)院買到的兒童用制劑與藥店售賣的藥品相比，本該出現(xiàn)在外包裝上的“用法”“不良反應(yīng)”“禁忌癥”卻難覓蹤影。兒童藥該怎么用，家長(zhǎng)們一頭霧水。3月10日獲悉，這種尷尬有望改變。北京市食品藥品監(jiān)督管理局已啟動(dòng)兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說(shuō)明書規(guī)范工作，要求細(xì)化用法，補(bǔ)充不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)，以降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)。
權(quán)威發(fā)布：
40個(gè)兒童用制劑將規(guī)范說(shuō)明書
北京市食品藥品監(jiān)督管理局日前在其官網(wǎng)上發(fā)布，2014年將結(jié)合《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程(2014年版)》修訂工作，重點(diǎn)推進(jìn)規(guī)范兒童用制劑說(shuō)明書工作，降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)及不良反應(yīng)發(fā)生率，保障兒童用藥安全。
食藥監(jiān)部門從分析匯總制劑臨床應(yīng)用情況入手，借助技術(shù)審評(píng)和臨床專家資源，明確兒童用制劑適應(yīng)癥，細(xì)化用法用量，補(bǔ)充不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等安全性內(nèi)容，從而完善說(shuō)明書里的兒童用藥信息。
北京首批集中規(guī)范說(shuō)明書的品種為新版制劑規(guī)程將收載的40個(gè)兒童用制劑，涉及近600個(gè)制劑批準(zhǔn)文號(hào)，目前在全市40余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制使用。統(tǒng)計(jì)顯示，截至2013年年底，本市兒童專用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑總數(shù)約150個(gè)，其中在產(chǎn)制劑86個(gè)。
現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查：
兒童用醫(yī)院制劑難尋不良反應(yīng)
3月10日下午來(lái)到首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院，七八個(gè)藥房窗口都排著長(zhǎng)隊(duì)，不少家長(zhǎng)手中拿著膚樂(lè)霜、復(fù)合鈣顆粒劑、葡萄糖酸鋅口服溶液等僅在院內(nèi)能買到的特色兒童制劑。
拿起藥盒翻來(lái)覆去地察看，在制劑外包裝上，并沒(méi)有找到不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng)等用藥信息。一位家長(zhǎng)還拿出復(fù)合鈣顆粒劑的說(shuō)明書，上面只簡(jiǎn)單標(biāo)明了作用用途、用法用量和規(guī)格，也沒(méi)有不良反應(yīng)和禁忌癥等。在用藥咨詢中心窗口前，一位年輕媽媽咨詢給孩子涂膚樂(lè)霜，會(huì)有什么不良反應(yīng)時(shí)，工作人員竟有些不確定，“這是我們醫(yī)院的特色制劑，應(yīng)該沒(méi)有不良反應(yīng)的?！?/p>
“是藥三分毒呀，想給孩子用，又不知道怎么用，醫(yī)院要是能寫明不良反應(yīng)什么的，我也能心里踏實(shí)些?！币晃桓赣H擺弄著藥盒，很是糾結(jié)。
