要了解進(jìn)口藥品和國內(nèi)藥品的標(biāo)準(zhǔn)如何，一起來認(rèn)識FDA和CFDA吧。
國際標(biāo)準(zhǔn)（FDA）
FDA是美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
美國FDA隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署，負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費者保護(hù)機(jī)構(gòu)。
尤其在食品、藥品領(lǐng)域，F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的最高檢測標(biāo)準(zhǔn)。被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，完全通過合格的產(chǎn)品，才會核發(fā)FDA認(rèn)證。FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護(hù)神”之稱。時至今日，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（CFDA）
CFDA（China Food and Drug Administration）
CFDA系將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合組建而成，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理。
CFDA于2013年3月22日正式掛牌成立，國務(wù)院食品安全委員會辦公室主任張勇出任首位國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長、黨組書記。食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)也同步進(jìn)行了更名，一律改成國家食品藥品監(jiān)督管理總局，英文簡稱由“SFDA”變成“CFDA”，就連原先的官方微博“中國藥監(jiān)”也改成了“中國食藥監(jiān)”。
新組建的國家食品藥品監(jiān)督管理總局將統(tǒng)合食安辦、藥監(jiān)、質(zhì)檢、工商相應(yīng)職責(zé)，對食品和藥品的生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)進(jìn)行無縫監(jiān)管。
