特約評(píng)論:兒童藥品安全問題何時(shí)休?

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質(zhì)量監(jiān)管要嚴(yán)格把關(guān)

  觀點(diǎn)2:提倡“專藥專治

  目前中國(guó)市場(chǎng)上兒童用藥品種少,中國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共有18萬(wàn)余條,其中專用于兒童的藥品批文僅3000多條。由于缺少兒童專用藥,不少醫(yī)生只能用成人藥代替,不少醫(yī)生都是“按經(jīng)驗(yàn)開藥”,雖按說(shuō)明書上兒童減半或遵醫(yī)囑,但仍存在用藥劑量難操控的現(xiàn)象。事實(shí)上兒童、嬰兒、新生兒與不同生長(zhǎng)期的兒童,在體質(zhì)、體重和年齡等方面,用藥劑量也各不相同,缺乏一個(gè)可操作的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。涉及400多個(gè)品種。面對(duì)2.32億兒童的廣大市場(chǎng),加上人們健康意識(shí)的提升,越來(lái)越多醫(yī)生與家長(zhǎng)認(rèn)可兒童專用藥“專藥專治”的優(yōu)勢(shì),這一細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)潛力巨大。

  觀點(diǎn)3:質(zhì)量監(jiān)管要嚴(yán)格把關(guān)

  廣東省人民醫(yī)院某兒科醫(yī)生坦言:有些藥企通過了GMP認(rèn)證,但是獲得資質(zhì)后企業(yè)并沒有按要求進(jìn)行自控、檢查,使得GMP認(rèn)證形同虛設(shè)。按照GMP治理檢查要求,原料進(jìn)廠時(shí)要有審批手續(xù),質(zhì)量監(jiān)管要發(fā)合格證書,生產(chǎn)過程中要進(jìn)行核對(duì),藥品生產(chǎn)出來(lái)后還要進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),銷售后還要進(jìn)行不良反應(yīng)的跟蹤,而且還要留樣觀察。這一系列治理過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格把住,才能將分歧格藥品及假藥阻擋于市場(chǎng)之外。

  

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