在這個環(huán)節(jié)中我們也會做原料的篩選,同一個原料有很多的供應(yīng)商,每個供應(yīng)商或多或少有差別,原料的純度和工藝不一樣,就產(chǎn)品穩(wěn)定性和產(chǎn)生的功效都有差異,是我們前期要考量的因素。
當我們完成前期臨床證據(jù)收集之后我們會進入到產(chǎn)品開發(fā)環(huán)節(jié)在產(chǎn)品開發(fā)環(huán)節(jié)要進入實驗室級別的,對產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品原型做出來,然后之后在模擬生產(chǎn)環(huán)節(jié)有不同規(guī)模的實驗,最終就是為了保障產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。
當然其實對營養(yǎng)產(chǎn)品,尤其是功效產(chǎn)品,其實我們只有細胞實驗,動物實驗肯定不夠,我們知道動物實驗,動物和跟差距很大,動物驗證有效,即便小豬和人還是比較接近,但是它畢竟還是豬,動物實驗只是給我們一個提示,只是說明它的作用機制,有效性的可能性比較高,我們最終產(chǎn)品是否有我們生產(chǎn)的臨床效果是在人身上有驗證我們產(chǎn)品都會有臨床的驗證,包括安全性,嬰幼兒的產(chǎn)品要有安全性,還有功效性,這個過程取決于你這個樣本量,有些快的是一到兩年,有的是兩到三年,臨床研究會占據(jù)比較長的時間。
當我們臨床研究,還有產(chǎn)品研發(fā)都完成之后,產(chǎn)品線要經(jīng)過注冊環(huán)節(jié)才可以上市。整個這樣的過程可能快的有些產(chǎn)品是兩到三年從開始研發(fā)到上市,慢的就是6到7年,像蒙牛做很多自主的菌株,從篩選,到驗證到審批,長的7到8年都有可能,要進行很長的法規(guī)的評審。自主性越長,研發(fā)時間越長。用成熟的原料可能是比較快的研發(fā)。企業(yè)會越來越多做自主的,原創(chuàng)性的研發(fā)工作,會越來越多。
李代偉:功效性和安全性全部的考量,整個過程都關(guān)注到。
最后一個問題問一下威海百合生物技術(shù)股份有限公司的張偉總監(jiān),百合是保健食品是國內(nèi)領(lǐng)先的加工,或者是這樣的企業(yè),出口很多的國家和地區(qū),我們知道企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展,營養(yǎng)品是非常要求專業(yè)和品質(zhì)的,可能是發(fā)展的前提。我們從生產(chǎn)和研發(fā)的角度來看,威海百合是如何在做產(chǎn)品的時候考慮什么樣的點?認為一款靠品質(zhì)的營養(yǎng)品具備什么樣的特性呢?
張偉:謝謝主持人,我們覺得一個產(chǎn)品,或者是一個行業(yè),它無論是怎么發(fā)展,真正創(chuàng)新,但是其實你最終的選擇權(quán)還是落在消費者上面,因為我們是做中小企業(yè)的,所以我們對于消費者的話,其實有一些程度上我們是做了一些“迎合”上的工作,但是迎合是有原則和底線。在產(chǎn)品開發(fā)的階段我們可能會考慮一個產(chǎn)品它具備什么樣的屬性,這個屬性和這個消費者的體驗它是否能夠匹配的。